本报吉林讯近日，吉林省药监局印发《全力抗击新冠肺炎疫情支持医药企业复工复产若干措施》(以下简称《措施》)，从促进疫情防控药械快速上市、优化审批检查方式、延长行政许可期限、加强业务帮扶指导4个方面提出12条举措，全力支持医药企业复工复产。

　　在促进疫情防控药械快速上市方面，《措施》要求，按照“早期介入、专人负责、即收即检、随到随审、科学审批”原则，第一时间对疫情防控用第二类医疗器械、医疗机构制剂等产品实施应急审批(备案)。依托国家药监局医疗器械创新吉林服务站，建立政策咨询、业务受理、审评审批、体系检查、检验检测一体化服务平台，服务新冠病毒检测试剂等疫情防控用第三类医疗器械注册申报。

　　在优化审批检查方式方面，《措施》提出，疫情防控期间，通过互联网接收资料、受理业务、审评审批、核发电子版批准证明文件及许可证；疫情结束后，企业补交纸质申请资料，领取正式批准证明文件及许可证。同步开展第二类医疗器械首次注册核查和生产许可现场检查，避免重复检查。优化医疗器械现场检查，可开展网上远程检查或委托企业所在地的省药监局检查分局进行现场检查并出具检查报告。对于已经取得同类产品生产许可的企业，根据既往检查情况及日常监管情况，可免予现场检查。

　　此外，《措施》还在延长行政许可期限、加强业务帮扶指导方面提出具体举措，协调企业解除实际困难。(叶阳欢)

（文章来源：中国医药报）