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12月10日,百济神州宣布普贝希(贝伐珠单抗注射液生物类似药)在中国商业化上市,正式开始向全国各大医院及药房供药,并在全国多家医院为患者开具处方。目前普贝希在终端的零售价格分别为3316元/瓶(400mg/16ml)与1147元/瓶(100mg/4ml)。 2021年11月19日,普贝希获中国国家药品监督管理局(NMPA)正式批准,用于治疗晚期、转移性或复发性非小细胞肺癌(NSCLC)和转移性结直肠癌(mCRC)患者。 根据国际癌症研究机构(IRAC)发布的最新全球癌症统计报告,2020年,全球癌症死亡病例996万例,其中肺癌180万例,远远超过其他癌症类型。在中国,肺癌发病率更是呈现持续增长的态势,其中,NSCLC约占肺癌的85%。而在中国常见新发癌症中,结直肠癌的总体发病率已升至第三位,并居常见癌症死亡原因的第五位。 多种恶性肿瘤的发生、发展与血管生成密切相关,在此过程中,血管内皮生长因子(VEGF)这一信号通路在其中起着关键作用。抗血管生成药物贝伐珠单抗通过与VEGF结合,抑制VEGF与其受体结合,从而阻断血管生成的信号传导途径,阻止肿瘤微环境中新血管的生长,使肿瘤组织无法获得所需的血液、氧和其他养分而最终“饿死”,以抑制肿瘤生长。作为抗肿瘤血管生成的代表药物之一,贝伐珠单抗已被广泛用于多种恶性肿瘤的治疗。 作为在临床疗效、安全性及免疫原性方面与原研药具有相似性的治疗用生物制品,普贝希的上市将进一步提高患者的治疗可及性。 随着普贝希的商业化上市,全国多家医院第一时间为患者开具了治疗处方,以加速惠及国内患者。 福建省肿瘤医院首席专家、厦门弘爱医院肿瘤科主任黄诚教授表示:“贝伐珠单抗注射液作为抗肿瘤血管生成的代表性药物,已被广泛用于多种恶性肿瘤的治疗。我们很高兴地看到普贝希的上市,其不仅与原研药在临床疗效、安全性和免疫原性上具有相似性,更能以高可及性和药物经济学效益惠及我国患者,同时,我们也期待其更多适应症的获批,从而造福更多患者及其家庭。” 福建省肿瘤医院胃肠外科主任陈路川教授表示:“作为临床医生,我们希望更多患者受益于医学的进步和发展。普贝希作为目前国内唯一拥有双品规的贝伐珠单抗生物类似药,不仅丰富了临床选择,还提高了输注配药的便捷性,降低了产品包装及运输成本,有助于降低患者的经济负担,造福更多肿瘤患者。” 百济神州表示,已启动其自主研发的抗PD-1抗体药物百泽安(替雷利珠单抗注射液)与普贝希的联合疗法临床研究,以加速拓展适应症布局,惠及更多患者。 (文章来源:南方Plus) 文章来源:南方Plus![]() |